Los resultados del ensayo clínico fase 3 de Soberana 02 y su combinación heteróloga con Soberana Plus fueron publicados por la prestigiosa revista Lancet Regional Health Americas.

Aquí puede consultar artículo publicado en Lancet Regional Health Americas con el título: "Seguridad y eficacia de la vacuna contra el COVID-19 basada en proteínas conjugadas de dos dosis SOBERANA-02 y de una combinación heteróloga de tres dosis con SOBERANA-Plus: un ensayo clínico de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo"

Comenzamos el #Año2023 con excelentes noticias 🇨🇺: Publica la prestigiosa revista Lancet Regional Health Americas los resultados del ensayo clínico fase 3 de #SOBERANA02 y su combinación heteróloga con #SOBERANAPlus.
Es un reconocimiento de la ciencia mundial a nuestras vacunas. pic.twitter.com/gQ7e8LGpPz

— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) January 2, 2023

El Instituto Finlay de Vacunas (IFV), titular de estos inmunógenos, informa, en su perfil de Twitter, que el estudio permitió demostrar un 92% de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática.

Dicho artículo precisa: "La eficacia después de la administración de dos dosis de SOBERANA-02, 69,7 %, estuvo muy por encima del umbral del 50 % establecido por la OMS. Luego de completar el esquema heterólogo con SOBERANA-Plus, VE alcanzó un excelente 92.0%. La eficacia para prevenir la COVID-19 grave fue del 74,9 % para el régimen de dos dosis; ningún caso grave presentado bajo el esquema heterólogo. La aparición de eventos adversos graves y severos fue muy rara..."

Destaca, asmismo, que Soberana 02, en combinación heteróloga con Soberana Plus, se aplicaron en más de 44 mil sujetos de ocho municipios de La Habana, en un contexto epidemiológico complejo, con circulación de las variantes beta y delta del virus SARS-CoV-2 (causante de la COVID-19).

“Cada día suman más las publicaciones Peer-review que reconocen los resultados de nuestras vacunas #Soberanas”, resalta el IFV.

De esta forma, Lancet Regional Health Americas se suma a la lista de revistas científicas de prestigio que reconocen a las vacunas cubanas anti-COVID-19.

#CienciaCubana 🇨🇺
Ya es publicación el artículo con los resultados del ensayo clínico en niños de la aplicación del esquema heterólogo de las vacunas #Soberana02 + #SoberanaPlus.
👉Se demostró que fue seguro e inmunogénico en niños de 3 a 18 años.

Ver en: https://t.co/KV2ACQS1Vs pic.twitter.com/3ZepUikcDK

— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 20, 2022

Otro tuit de la entidad del 20 de diciembre de 2022, precisa que también la revista International Journal of Infection Disease publicó un artículo con los resultados del ensayo clínico en niños con la aplicación del esquema heterólogo de las vacunas Soberana02 + SoberanaPlus, el cual demostró que fue seguro e inmunogénico en niños de 3 a 18 años. Según el estudio, los datos de seguridad, respuesta de anticuerpos y de células T en niños vacunados con Soberana, y comparación con la respuesta inmune en adultos.

De igual modo la revista médica británica Vaccine publicó los resultados de seguridad e inmunogenicidad de Soberana 02 y Soberana Plus de Cuba.

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Tras un riguroso proceso de evaluación, el 20 de agosto de 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), otorgó el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a las vacunas cubanas Soberana 02 y Soberana Plus. Dicho esquema de vacunación combina dos dosis de Soberana 02 y la tercera dosis con Soberana Plus.

La aprobación se sustentó en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados en las fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria.

La Estrategia cubana para el desarrollo, introducción y extensión de las vacunas cubanas incluyó un escalonamiento de fases, desde los ensayos clínicos, los estudios en grupos de riesgo, la intervención sanitaria hasta llegar a la etapa de vacunación masiva, a partir del autorizo de uso de emergencia, otorgado el 9 de julio de 2021 a Abdala, y el 20 de agosto de 2021 de Soberana 02 y Soberana Plus.

Según nota del Ministerio de Salud Publica de Cuba, hasta el 29 de diciembre de 2022, en el país han sido administradas 42 712 334 dosis con las vacunas cubanas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala.

Agrega que hasta esta fecha, han recibido al menos una dosis de una de las vacunas cubanas Soberana 02, Soberana Plus y Abdala, 10 719 312 personas. De ellas ya tienen segunda dosis 9 441 893 personas y tercera dosis 9 143 155. Con el esquema de vacunación completo se encuentran 10 003 939 personas, que representa el 90.3% de la población cubana.

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