Un registro sanitario condicional de la NeuroEpo, para la indicación de la enfermedad de Alzheimer leve y moderada, ha sido aprobado este martes por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), luego de evaluada la documentación.

Así lo dio a conocer Cubadebate, y especifica que el registro otorgado tendrá una vigencia de 3 años, a partir de la fecha de emisión del certificado de inscripción.

De acuerdo con las redes sociales del Centro de Ingeniería Molecular, la condicionalidad del registro de este producto se establece para la confirmación de los resultados de un estudio de eficacia clínica fase III, que debe ser presentada su solicitud de autorización en un plazo no mayor de seis meses.

Creado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) en colaboración con otras instituciones de BioCubaFarma, el fármaco (NeuroEpo) es una formulación nasal de eritropoyetina humana recombinante (EPO) con bajo contenido de ácido siálico, una isoforma de composición similar a la EPO natural que se produce en el sistema nervioso central. Su aplicación es nasal, lo que lo hace muy cómodo y sencillo de utilizar.

En declaraciones ofrecidas en octubre de 2021 a Granma, la doctora en Ciencias Tania Crombet Ramos, directora de Investigaciones Clínicas del CIM, explicó que entre 2017 y 2020 se realizaron las diferentes fases de los ensayos clínicos con la NeuroEpo para el tratamiento del Alzheimer, cuyos resultados mostraron seguridad y eficacia, con mejoras en los índices de deterioro cognitivo, y con una tendencia a detener la progresión de la dolencia en los estadios ligero y moderado.