Mambisa, la segunda de las formulaciones antiCOVID-19 del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), administrada por la vía nasal, se encuentra en dos estudios clínicos en Fase 2.

Así se dio a conocer este martes en la reunión semanal del Primer Secretario y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos del Ministerio de Salud Pública, que tuvo lugar en el Palacio de la Revolución.

El doctor Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del CIGB, explicó que en uno de los ensayos Mambisa es empleado como refuerzo a 2 220 individuos que recibieron las tres dosis de Abdala; y en el otro, también como refuerzo, pero en personas convalecientes.

Guillén Nieto específico que aún están recibiendo voluntarios en el hospital Hermanos Ameijeiras, de La Habana, el policlínico Raúl Díaz, de Pinar del Río, y en el hospital Manuel Ascunce, de Camagüey.

Comentó, asimismo, que en el estudio Fase 1 del candidato vacunal Mambisa, con 120 individuos, se probaron tres dispositivos de administración nasal, todos con muy buenos resultados, y se seleccionó uno que tenemos capacidad de producir; por lo tanto, garantizamos sostenibilidad en la vacuna.

En esa Fase, detalló, el criterio de éxito del candidato vacunal era que incrementara en cuatro veces o más los títulos de los anticuerpos específicos IgG, sin embargo, los aumentó 15 veces. Una vez más, dijo, se demostró la capacidad de la vía de administración nasal de inducir respuesta inmunológica a nivel sistémico, con anticuerpos en sangre y en la mucosa, que es por donde el virus del Sars-cov-2 entra al organismo.

Interrogado por el propósito inmediato de estos estudios en Fase 2, precisó que una vez concluidos, presentarán los resultados de Mambisa al Centro para el Control Estatal de Me­di­ca­mentos, Equipos y Dispositivos Médicos, para obtener la autorización de uso de emergencia.

El investigador destacó que el candidato cubano toma como antígeno la proteína AgsHB del virus de la hepatitis B y es una de las 11 vacunas administradas por la vía nasal que en el mundo se estudian para combatir la COVID-19.

Fuente: Granma

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